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設備應用概述:噴霧干燥機為連續式常壓干燥器的一種,用特殊設備將液料噴成霧狀,使其與熱空氣接觸而被干燥。

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探討噴霧干燥機比冷凍干燥機更有優勢嗎?

2019-01-05 08:57:08 63次 本文來源:http://www.chuangzhanjiaju.com/(禁止轉載)
噴霧干燥機是保管生物制藥的一種替代技術,但它關于該行業來說是相對較新的。下面,我們就一同來理解一下為什么噴霧干燥是冷凍干燥的可行替代計劃。 什么是噴霧干燥機?這個工藝是如何停止的? 噴霧干燥機是一種將液體制劑一步轉化為干粉的過程。該辦法通常是先將溶液霧化成細小液滴來停止,然后經過運用溫熱氣體在大室中...

噴霧干燥機是保管生物制藥的一種替代技術,但它關于該行業來說是相對較新的。下面,我們就一同來理解一下為什么噴霧干燥是冷凍干燥的可行替代計劃。


什么是噴霧干燥機?這個工藝是如何停止的?

噴霧干燥機是一種將液體制劑一步轉化為干粉的過程。該辦法通常是先將溶液霧化成細小液滴來停止,然后經過運用溫熱氣體在大室中快速干燥。用旋風別離器搜集所得的干燥顆粒。


噴霧干燥機需求堅持哪些工藝條件才干勝利?

溶液進料速率、霧化壓力和出口溫度,僅舉幾例。一切這些參數都影響生物制藥的穩定性并且彼此相關。假如需求快速干燥,則可降低溶液進料速率,并增加霧化壓力。這樣,蒸發負荷降低,液滴變小。經過將該效果與高出口溫度耦合,能夠增加干燥動力學。


噴霧干燥機工藝帶來了哪些應戰?
噴霧干燥機使生物制藥在霧化步驟中暴露于剪切應力,這可能使不穩定的生物藥物化合物(如蛋白質)不穩定。復雜的生物分子難以噴霧干燥,由于它們對高剪切應力敏感。剪切應力的大小取決于霧化器的類型和運用的霧化壓力。在我們的工廠,我們運用的聲波噴嘴能夠在低于20 psig的相對較低的壓力下運轉,從而較大限度地減少剪切應力,使我們可以處置復雜的生物制藥,如疫苗。

合適哪種生物制藥噴霧干燥機
曾經對各種生物制藥停止了噴霧干燥。曾經勝利的噴霧干燥蛋白質、酶、抗體、病毒和細菌等。

噴霧干燥機如何進步生物制藥的穩定性、溫度耐受性或保質期?
該工藝去除水分,限制生物制藥的活動性,從而顯著降低降解率。

噴霧干燥機能否使產品穩定在與冷凍干燥相同的水平?

冷凍干燥是從生物制藥中去除水分常用的加工辦法,并且它能夠增加這些產品的穩定性、溫度耐受性和保質期。雖然冷凍干燥在工業中曾經很好地樹立,但它需求昂貴的設備,需求在消費設備中占用大量空間。冷凍干燥也可能需求數天才干完成,而需求粉末產品的制造商需求在該過程中參加造粒步驟。在預算慌張、時間和設備空間昂貴的環境下,冷凍干燥對某些公司來說可能是一個艱難的選擇。

看狀況而定。每種狀況下的廢品都是一種干燥的生物制藥,穩定在賦形劑基質中,這標明穩定性曲線是類似的。但是,我們察看到經過噴霧干燥和冷凍干燥處置的相同生物藥物的貯存穩定性之間的顯著差別。其中一個緣由是生物制藥干燥方式的不同,另一個緣由可能是干燥產品的物理性質顯著不同。但是,該工藝增加穩定性的相對才能在很大水平上取決于生物制藥。在一項制造干粉病毒疫苗的研討中,冷凍干燥招致所檢查的一切干燥過程的較差穩定性特征。另一方面,冷凍干燥產生比噴霧干燥更穩定的干燥細菌疫苗。

噴霧干燥機比冷凍干燥更有優勢嗎?
噴霧干燥機相關于冷凍干燥的主要優點是它使粒子工程愈加可行。經過支配噴霧干燥過程的條件,制造商能夠調理各種顆粒性質,例如生物藥物的尺寸散布、分散性和外表富集。冷凍干燥生物藥物的大小只能經過研磨來減少。

在許多狀況下,將干燥的生物藥物制成粉末方式是有利的,這有利于其轉化成膠囊、片劑和薄膜。從這個意義上講,噴霧干燥機是一個便當的一步過程,將生物制藥直接從液體轉化為粉末。另一方面,冷凍干燥需求研磨步驟,另一個優點是可擴展性。在設備、設備和公用事業方面更具有可擴展性,本錢更低。此外,噴霧干燥的循環時間是數小時而不是數天,因而操作本錢可低于冷凍干燥的操作本錢。

 


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